迈威生物:9MW1911打针液临床试验申请获美国FDA许
中证智能财讯迈威生物(688062)12月24日通知布告,公司近日收到美国食物药品监视办理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,公司提醒,因为药品研发周期长、审批环节多,容易遭到不确定性要素影响,敬请泛博投资者隆重决策,留意防备投资风险。
据通知布告,9MW1911为一款可高亲和力连系ST2受体的立异单克隆抗体,旨正在阻断IL33/ST2信号通。该药品正在中国正正在快速推进II期临床研究。已完成的一项针对80例中沉度慢性堵塞性肺疾病(COPD)患者的IIa期研究成果显示,取抚慰剂组比拟,9MW1911正在各剂量组平安且耐受性优良,总体不良事务发生率取抚慰剂组类似,所有受试者的免疫原性均为阳性,未发觉新的平安性风险信号。正在IIb期研究保举剂量下,数据显示中沉度COPD急性加沉年化发生率较抚慰剂组降低超30%,沉度急性加沉年化发生率降低超40%。
迈威生物从营抗体、小化学药等。前三季度公司吃亏5。98亿元,上年同期吃亏6。94亿元。
